德同生物人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测产品成功入选《2022年度杭州市优质产品推荐目录》

来源:德同生物   |   发布时间:2023-04-12   |   浏览数:575   |   分享:

近日,杭州市经济和信息化局发布《2022年度杭州市优质产品推荐目录候选产品名单拟通过公示》,根据《杭州市优质产品推荐目录申报细则》,经企业申报、初审、复审、广泛征求意见,初步确定了《2022年度杭州市优质产品推荐目录候选产品名单》,德同生物自主研发的人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒成功入选该名单。公司深耕妇产科、肿瘤和传染疾病领域研发创新多年,填补了国内同类产品空白,服务了上千万姐妹的健康,为女性健康事业做出了应有贡献。

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人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒

(杂交捕获-化学发光法)

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杭州德同生物技术有限公司人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(DH3)为杂交捕获-化学发光法,是利用微孔板进行体外核酸杂交并利用化学发光信号放大的方法实现对超过70%宫颈癌的2型(HPV16、18)和其他12型(HPV31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68)分型检测,不经过核酸扩增且能区分2型和12型的产品。

DH系列试剂盒使用全长8000碱基探针-避免漏诊;采用非PCR技术一无核酸提取与扩增,无需PCR实验室及资质人员;符合WHO指南推荐的阈值(cut-off值)1.0 pg/ml(溯源至WHO标准品)-避免误诊;完全符合2015年NMPA关于HPV技术审查指导原则;“2+12”设计,不过度分型,区分16/18型,风险分层管理;临床灵敏度93.3%-97.6%,阴性预测值99.9%;检测结果提示病毒载量,便于临床管理;实验重复性好,可用于实验室质量控制及管理;样本稳定,储运方便。