喜讯! 德同生物3款猴痘病毒检测试剂盒获得CE认证

来源:德同生物   |   发布时间:2022-05-30   |   浏览数:536   |   分享:

现已证实,猴痘在欧洲发生大规模社区传播,多国拉响警报。截止5月29日,世卫组织发布疾病信息通报,5月13日至26日期间,已有23个非猴痘流行国家和地区向世卫组织上报了257例猴痘确诊病例,还有约120例疑似病例。世卫组织预计,随着监测范围的扩大,还将发现更多猴痘病例。

猴痘是一种病毒性人畜共患病,人类中出现的症状与过去在天花患者身上所看到的症状相似。但是自1980年世界上消灭天花以后,天花已不复存在,而猴痘仍然在非洲部分地区散发。


图片4.png

图源:英国《新科学家》杂志网站


德同生物对全球爆发的猴痘疫情开发了3款猴痘病毒检测试剂盒,包括猴痘病毒核酸检测试剂盒、猴痘病毒抗原快速检测试剂盒、猴痘病毒IgM/IgG快速抗体检测试剂盒,并获得欧盟CE认证!



1. 猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)


图片6.png


包装规格:96测试

储存条件及有效期:2~30℃避光储存,有效期12个月

产品简介:

本试剂盒基于实时荧光探针PCR技术,是一种用于定性检测猴痘病毒核酸的体外诊断分析方法。该试剂盒包含冻干的DNA聚合酶、引物、荧光探针、dNTP,冻干的阳性质控品,以及无核酸酶水。

本试剂盒仅需将核酸样本加入8联管后即能上机检测,免去繁复的配制、分装过程,减少交叉污染和气溶胶污染。


2.猴痘病毒抗原快速检测试剂盒(胶体金法)


图片7.png


包装规格:20人份/盒

产品特点:

快速:15min内完成检测。

简单:操作过程简单,一次上样。

易懂:结果可视易判。

产品简介:

本产品使用胶体金免疫侧向层析法,采用双抗体夹心原理检测病灶渗出液及其他体液、分泌物中的猴痘病毒特异性抗原物质。


3.猴痘病毒IgM/IgG快速抗体检测试剂盒(胶体金法)


图片8.png


包装规格:25人份/盒

产品特点:

快速:15min内完成检测。

简单:操作过程简单,只需两步。一步加样和一步加液。

易懂:结果可视易判。

稳定:血液样本结果稳定,无取样差异。

产品简介:

本产品使用胶体金免疫侧向层析法,采用捕获原理检测人血清、血浆和全血中的猴痘病毒IgM和IgG抗体。


杭州德同生物技术有限公司是一个以关爱女性健康、关注肿瘤等疾病的诊断为发展战略,致力于开发国际领先的生物医药应用技术,研发方向涉及妇科诊断、肿瘤检测试剂、伴随诊断等领域的高科技企业。

公司拥有完全自主知识产权的 GRTTM 技术及其他国际前沿的分子、免疫及其他诊断技术,开发了一系列分子基因和免疫诊断试剂。德同生物人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测试剂(DH 系列产品)上市以来深受市场好评,联合p16/Ki-67双染检测试剂盒(CINdi欣媂TM系统及DC系列产品)为宫颈癌早期诊断提供筛查分流全自动一体化解决方案。在伴随诊断领域,德同生物DALTON-MITTM肿瘤分子分型技术在子宫内膜癌的性能更优于NGS二代测序技术。