德同生物与临床试验单位按照国家药监局于2015年11月发布的《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则》，设计三年跟踪随访临床试验方案。2016年起，率先招募上万名女性，启动大规模前瞻性临床研究，七载耕耘，14种高危人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒和人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒均于2023年8月由国家药监局批准用于宫颈癌筛查，德同生物成为全球首个拥有两张“初筛证”的企业。由于政府“两癌”筛查项目、有组织筛查、体检等领域都需要更经济、高效、准确的解决方案，德同生物继续研发人乳头状瘤病毒（HPV）16型、18型核酸检测试剂盒，并与近日获得药监局批准用于宫颈癌筛查。新产品丰富了德同生物的宫颈癌全套解决方案，完全符合上述国家药监局所发布《指导原则》中的“不过度分型”原则，避免在临床应用中因“过度分型”结果对患者带来的次生伤害。

杂交捕获技术是HPV检测的金标准和参考方法，德同生物DH系列HPV核酸检测试剂盒采用的独家自主知识产权的第三代杂交捕获技术，针对每一型别病原设计覆盖HPV全基因组的特异性RNA探针，通过创新的探针组合可对HPV进行分型检测。该技术灵敏度高，特异性好，无需核酸提取和扩增（非PCR方法），普通实验室即可合规、轻松完成高通量HPV检测，并提示病毒载量。多项研究证明，针对CIN2+患者的检测，采用杂交捕获技术可避免因提取过程中核酸丢失、样本中HPV的L1片段缺失、及核酸扩增过程中因“扩增抑制”现象引起的漏诊；亦可避免因操作过程中的“交叉污染”及其他因素带来的误诊。

德同生物的HPV核酸检测试剂盒具有良好的可靠性和重复性，阴性预测值得信任，在HPV检测中阴性预测值可达99.9%，并且遵循宫颈癌“同等风险，同等管理”原则，产品完全符合《中国子宫颈癌筛查指南（一）》，适用于子宫颈癌初筛、联合筛查和ASCUS分流。